Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ist eine Agentur der Europäischen Union (EU), die für die wissenschaftliche Bewertung, Überwachung und Zulassung von Arzneimitteln zuständig ist. Sie wurde 1995 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Amsterdam, Niederlande.
Die EMA spielt eine zentrale Rolle im Zulassungsprozess von neuen Arzneimitteln in Europa. Sie prüft die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln auf Grundlage der von den Herstellern eingereichten Daten. Nach einer positiven Bewertung durch die EMA, kann die Europäische Kommission eine Zulassung für das betreffende Arzneimittel erteilen.
Die EMA überwacht auch die Sicherheit von bereits zugelassenen Arzneimitteln. Neben der Bewertung von Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignissen, koordiniert sie auch Maßnahmen zur Risikominimierung und Rücknahme von Arzneimitteln vom Markt, falls Sicherheitsbedenken auftreten.
Des Weiteren unterstützt die EMA die wissenschaftliche Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel. Sie arbeitet eng mit nationalen Zulassungsbehörden zusammen und fördert den Austausch von Informationen und Expertise.
Die europäische Arzneimittel-Agentur hat einen bedeutenden Einfluss auf die Verfügbarkeit und die Sicherheit von Arzneimitteln in der Europäischen Union. Ihre Bewertungen und Empfehlungen dienen als Grundlage für Entscheidungen der nationalen Gesundheitsbehörden und tragen zu einer konsistenten und harmonisierten Arzneimittelregulierung innerhalb der EU bei.
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